Engagement qualité

La sécurité de nos patients constitue notre priorité et les fondations de notre démarche.
PROTEOR s’assure de la sécurité de ses composants et appareillages, de par :

• L’analyse des risques.
• La mise en œuvre de mesures de maîtrise des risques de la conception à la mise à disposition des produits.
• La garantie de biocompatibilité des matières et composants en fonction de leur application.
• La conformité règlementaire et le marquage CE des dispositifs médicaux.

Par ailleurs, PROTEOR mène des études cliniques dans le cadre de la conception de ses dispositifs médicaux.

PROTEOR s’engage à maîtriser l’origine de ses approvisionnements et de ses fabrications :

• En veillant à l’origine des approvisionnements de nos matières premières et composants :
  95 % de nos achats sont effectués auprès de fournisseurs d’origine France / UE / USA.
• Nos composants sont imaginés et fabriqués dans nos sites industriels Français ou Américains pour favoriser l’emploi sur nos territoires.
• 100% de nos appareillages orthopédiques sont conçus dans le pays du centre d’orthopédie.

PROTEOR s’engage à maitriser ses approvisionnements via différentes mesures :

• La sélection rigoureuse de ses fournisseurs selon un cahier des charges strict.
• L’évaluation annuelle de ses fournisseurs selon des critères qualitatifs.

PROTEOR engage également des actions en faveur d’achats éthiques, notamment via :

• La mise en place d’une charte éthique et d’un code de conduite fournisseur.
• La mise en œuvre dispositifs d’alerte et de suivi des fournisseurs pour répondre aux obligations de vigilance.

PROTEOR met en œuvre l’ensemble des moyens humains et matériels pour garantir la qualité de ses composants et appareillages.

PROTEOR déploie toute l’expertise et le savoir-faire de ses collaborateurs afin de délivrer des dispositifs médicaux conformes à la réglementation et aux besoins de ses clients.

Nous garantissons ainsi :

• La maîtrise de notre qualité de fabrication, via l’infrastructure appropriée, la mise en place de procédures de contrôle et de maîtrise de la conformité, hygiène et intégrité de nos dispositifs.
• Un savoir-faire via la gestion des compétences métier de nos collaborateurs.

PROTEOR développe et met également en œuvre des outils d’acquisition numérique validés afin d’optimiser la prise en charge des données d’entrée patients.

En lien avec la règlementation en vigueur, PROTEOR garantit la maîtrise de la traçabilité des dispositifs médicaux via plusieurs volets :

Pour nos composants orthopédiques :

• La traçabilité du dispositif via une gestion en numéro de série/lot.
• La traçabilité des étapes de conception, réalisation et contrôles effectués tout au long du process de mise à disposition du dispositif médical.

Pour nos appareillages orthopédiques :

• La traçabilité du dossier patient.
• La traçabilité de l’appareillage via une identification unique.
• La traçabilité des étapes de réalisation et contrôles effectués tout au long du process d’acquisition et de mise à disposition de l’appareillage.

PROTEOR met à disposition l’ensemble de ses moyens afin de vous garantir une qualité de service optimale, notamment via :

• Pour nos Composants & Matériaux : via notre unité SAV produits disponible et à votre écoute en cas de problème.
• Pour nos Appareillages : via notre réseau d’orthoprothésistes présents au sein du maillage de centres orthopédiques. Nos équipes vous accompagnent tout au long du parcours patient (de l’accueil à la livraison) et assurent les activités de suivi de votre appareillage, comprenant les retouches et interventions nécessaires à la sécurité et bonne adaptation de votre appareillage.

Votre satisfaction étant notre priorité, PROTEOR est à votre écoute pour répondre à vos interrogations et remontées d’informations nous permettant de nous améliorer.

L’ensemble de nos équipes s’engage à recueillir et analyser :

• Votre niveau de satisfaction, via des enquêtes régulières
• Vos réclamations et remontées de non-conformités, pour lesquelles nous nous engageons à vous répondre dans les meilleurs délais.
• Vos suggestions d’amélioration